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成都醫療器械備案(二類)辦理新流程及所需材料

2017/1/6 11:55:02 次瀏覽

成都醫療器械備案(二類)辦理新流程,需要準備什么資料?下面則由小編為您詳細整理一些相關信息和細節問題!

成都醫療器械備案(二類)辦理流程:

1、申請:申請人到成都市政務服務中心食品藥品監督管理局窗口提出申請并提交申請材料;

2、受理:成都市食品藥品監督管局窗口工作人員對提交的資料進行審查,并做出是否受理決定;

3、審核:成都市食品藥品監督管理局窗口工作人員,對申請人審核其相應資質是否符合規定;

4、領取證書:辦理部門制作并下發備案憑證與申請人。

成都醫療器械備案(二類辦理需要的資料:

企業工商營業執照; 

(二類)醫療器械經營備案申請文件;

法人、負責人身份證明和學歷證明;

經營醫療器械質量管理規范文件;

經營場所使用證明;

與經營業務相適應的設備說明文件;

辦理部門要求的其余材料。

以上就是成都醫療器械備案(二類)辦理新流程及所需材料,詳情以食品藥品監督管理局規定為準;若您有疑問,請咨詢客服哦!


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